據(jù)日媒報道,當(dāng)?shù)貢r間6月30日,日本大阪府茨木市的一家生物初創(chuàng)企業(yè)公布,已啟動一項臨床試驗,確認(rèn)向人體注射新冠疫苗的安全性和有效性。這是日本國內(nèi)首項新冠疫苗臨床試驗。該企業(yè)希望,若能顯示安全性和有效性,希望在2021年獲批銷售。
當(dāng)?shù)貢r間6月6日,日本東京某商場提醒顧客乘坐電梯時注意保持間隔。 中新社記者 呂少威 攝
據(jù)日本廣播協(xié)會(NHK)報道,這家企業(yè)名為“AnGes”,是一家由大阪大學(xué)研究人員設(shè)立的生物初創(chuàng)企業(yè)。該企業(yè)稱,計劃在大阪市立大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院,向30位健康的成年人注射“DNA疫苗”。
據(jù)報道,這種疫苗不使用病毒本身制成,而是使用位于病毒表面、在感染細(xì)胞時發(fā)揮作用的“刺突蛋白”的遺傳基因。將導(dǎo)入該遺傳基因的物質(zhì)注射到人體后,體內(nèi)將出現(xiàn)“刺突蛋白”,其后,在免疫機(jī)制作用下,將產(chǎn)生抗體,以避免人體受到感染。
疫苗注射分2次進(jìn)行,其間相隔2周。30名接種者分成兩組,每組各15人,兩組的注射量不同,以比較不同劑量所對應(yīng)的安全性和抗體形成情況。
報道稱,世界多國已著手進(jìn)行新冠疫苗的臨床試驗,但在日本還是首次。該企業(yè)有關(guān)人士稱,打算2020年秋季進(jìn)入下一階段的臨床試驗。
據(jù)日本共同社,“AnGes”表示,若能顯示安全性和有效性,那么希望2021年春季至秋季獲得國家的生產(chǎn)銷售批準(zhǔn)。
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