5月13日，吉利德科學(xué)在官網(wǎng)公布了“關(guān)于瑞德西韋的自愿授權(quán)協(xié)議”。協(xié)議內(nèi)容顯示，吉利德科學(xué)已經(jīng)與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨(dú)占自愿授權(quán)協(xié)議，以進(jìn)一步擴(kuò)大瑞德西韋的供應(yīng)。該授權(quán)允許以下公司： Cipla Ltd.， Ferozsons Laboratories， Hetero Labs Ltd.，Jubilant Lifesciences 和Mylan公司生產(chǎn)瑞德西韋，并供應(yīng)至127個(gè)國家。這些國家?guī)缀鹾w了所有低收入和中低收入國家，以及一些面臨顯著醫(yī)療障礙的中高收入和高收入國家。

基于該授權(quán)協(xié)議，這些公司會獲得吉利德關(guān)于瑞德西韋生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，以加速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。授權(quán)也設(shè)定了其各自生產(chǎn)的仿制藥物的價(jià)格。如世界衛(wèi)生組織（World Health Organization）宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除，或在瑞德西韋之外有其他藥物或疫苗獲批用于治療或預(yù)防新型冠狀病毒肺炎，在上述任一情況發(fā)生之前，這項(xiàng)授權(quán)是免除專利費(fèi)的。 

該協(xié)議允許瑞德西韋在以下國家的供應(yīng)： 

FDA已對瑞德西韋進(jìn)行緊急使用授權(quán)

據(jù)此前報(bào)道，美國時(shí)間2020年5月7日，吉利德科學(xué)宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已通過特殊審批途徑，批準(zhǔn)Veklury®（瑞德西韋）作為SARS-CoV-2感染的治療藥物，SARS-CoV-2是導(dǎo)致新型冠狀病毒肺炎的病毒。特殊批準(zhǔn)的授予歸因于新型冠狀病毒肺炎的大流行，其參考了瑞德西韋在美國的緊急使用授權(quán)（EUA）。

該批準(zhǔn)以美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的全球三期試驗(yàn)、吉利德SIMPLE 三期研究中針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的試驗(yàn)以及包括日本患者在內(nèi)的吉利德同情用藥項(xiàng)目的現(xiàn)有數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

吉利德科學(xué)表示，由于目前的公共衛(wèi)生緊急狀況，美國食品和藥物管理局（FDA）已對瑞德西韋進(jìn)行緊急使用授權(quán)（EUA）用于治療新型冠狀病毒肺炎。在美國，瑞德西韋是一種在研藥物，尚未獲得FDA批準(zhǔn)用于任何用途，其用于治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚未確定。在美國，瑞德西韋僅獲得授權(quán)用于治療新型冠狀病毒肺炎重癥的住院患者。

瑞德西韋在日本以外的國家尚未獲得許可或批準(zhǔn)，正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)仍在繼續(xù)評估其安全性和有效性。吉利德持續(xù)與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，以確保恰當(dāng)?shù)娜鸬挛黜f的可及性。

據(jù)悉，瑞德西韋是一種在研的核苷酸類似物，具有廣譜抗病毒活性，其在體外和動物模型的體內(nèi)研究中顯示了對多種新出現(xiàn)的病毒病原體的效果，包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征（MERS）和非典型性肺炎（SARS）病毒。吉利德進(jìn)行的體外試驗(yàn)表明，瑞德西韋對SARS-CoV-2具有活性。多個(gè)正在進(jìn)行中的三期臨床試驗(yàn)正在評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。

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